News Feed Item

Replicor gibt erfolgreiche funktionelle Kontrolle von HBV und HDV mit NAP-Therapie über einen Zeitraum von 1 Jahr und neue pharmakologische Erkenntnisse zum NAP-Wirkmechanismus bekannt

Replicor Inc., ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das an einem Wirkstoff zur Heilung von chronischer Hepatitis B und D arbeitet, stellte heute wichtige neue Daten zur NAP-Wirkung bei HBV- und HDV-Infektionen auf der Jahrestagung der European Association for the Study of the Liver (EASL) 2017 vor, die vom 19. und 23. April in Amsterdam, Niederlande, stattfand.

Aktuelle Daten der Studien REP 301 (HBV/HDV-Koinfektion) und REP 401 (HBV-Infektion) zeigten wichtige Fortschritte:

1. In der REP-301-Studie war die zuvor bei der Nachuntersuchung in der 24. Woche berichtete funktionelle Kontrolle von HBV (5/12 Patienten) und HDV (7/12 Patienten) nach einen Jahr immer noch nachweisbar, ein Zeichen der Dauerhaftigkeit der mit einer NAP-basierten Therapie erreichten funktionellen Kontrolle (Poster LBP-507).

2. In der REP-401-Studie erhielten 30 Patienten eine NAP-Behandlung über mindestens 12 Wochen und das Serum-HBsAg-Ansprechen verbessert sich im Laufe der Zeit weiter: die vorgestellten aktuellen Senkungen gegenüber den Ausgangswerten betrugen >1 log bei 29 Patienten, >2 log bei 25 Patienten, >4 log bei 19 Patienten, und bei 14 Patienten war kein HBsAg mehr nachweisbar. Eine verbesserte Wirksamkeit von pegIFN (deutliche Produktion von Antikörpern gegen HBs und/oder therapeutische kurzzeitige Transaminasenanstiege) fand sich bei allen Patienten mit HBsAg-Senkung > 4 log (Poster THU-154).

3. Überraschenderweise wies die Analyse von Serum HBsAg, HBeAg, HBcrAg, HBV RNA, HBV DNA und HDV RNA in beiden Studien darauf hin, dass zirkulierendes HBsAg anscheinend fast ausschließlich aus Integration stammt.

„Die Vorstellung, dass das gesamte zirkulierende HBsAg aus Integration stammt, hat wichtige therapeutische Auswirkungen“, so CSO Dr. Andrew Vaillant. „Der Entfernung von HBsAg als hauptsächlichem immunsuppressivem Agens bei HBV- und HDV-Infektionen kommt besondere Bedeutung zu. Es ist sehr wahrscheinlich, dass neue Prüfsubstanzen mit anderen Mechanismen der Virusbekämpfung weiterhin auf Wirkstoffe wie NAP angewiesen sind, die direkt bei der HBsAg-Freisetzung ansetzen, wenn sie ein hohes Maß an funktioneller Kontrolle erreichen wollen.” Dr. Bazinet, CEO, ergänzte: „Unser beständig wachsender Bestand an klinischen Daten zeigt immer wieder, dass sich ein bedeutendes Maß an funktioneller Kontrolle von HBV und HDV mit den derzeit zugelassenen Arzneimitteln und NAPs erreichen lässt.”

Die sog. tiefe Sequenzierung von HBsAg im Rahmen der zuvor durchgeführten REP-102-Studie zeigte keinen Selektionsdruck mit REP 2139 und bestätigte damit erneut das Serum-HBsAg-Ansprechen auf die NAP-Therapie (Poster THU-155). Ein in jüngster Zeit entwickeltes Gewebekultursystem reproduziert jetzt zum ersten Mal die präklinisch und klinisch beobachteten Post-Entry-Effekte von NAPs auf die Sekretion von HBV-Partikeln (Poster THU-156).

Dr. Vaillant merkte an: „Die Fähigkeit, die Post-Entry-Effekte von NAPs in Gewebekulturen in einem Modell nachbilden zu können, ist das Ergebnis der Arbeit von mehr als sechs Jahren, an der auch verschiedene Mitarbeiter in aller Welt beteiligt waren. Nachdem dieses Instrument nun endlich zur Verfügung steht, kann mit der Erkundung der Host-Mechanismen, auf die NAPs abzielen, begonnen werden.”

Die Präsentationen von Replicor auf der EASL 2017 sind jetzt unter www.replicor.com/science/conference-presentations verfügbar. Näheres zur EASL-Jahrestagung 2017: https://ilc-congress.eu/.

Über Replicor

Replicor ist ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das über die am weitesten fortgeschrittenen klinischen Daten in Bezug auf die Entwicklung von Medikamenten zur Heilung von HBV und HDV verfügt. Das Unternehmen hat sich dem Ziel verschrieben, die Entwicklung einer wirksamen Therapie für Patienten mit HBV- und HBV/HDV-Infektionen zu beschleunigen. www.replicor.com

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

More Stories By Business Wire

Copyright © 2009 Business Wire. All rights reserved. Republication or redistribution of Business Wire content is expressly prohibited without the prior written consent of Business Wire. Business Wire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Latest Stories
"We've been engaging with a lot of customers including Panasonic, we've been involved with Cisco and now we're working with the U.S. government - the Department of Homeland Security," explained Peter Jung, Chief Product Officer at Pulzze Systems, in this SYS-CON.tv interview at @ThingsExpo, held June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, NY.
Everything run by electricity will eventually be connected to the Internet. Get ahead of the Internet of Things revolution and join Akvelon expert and IoT industry leader, Sergey Grebnov, in his session at @ThingsExpo, for an educational dive into the world of managing your home, workplace and all the devices they contain with the power of machine-based AI and intelligent Bot services for a completely streamlined experience.
Any startup has to have a clear go –to-market strategy from the beginning. Similarly, any data science project has to have a go to production strategy from its first days, so it could go beyond proof-of-concept. Machine learning and artificial intelligence in production would result in hundreds of training pipelines and machine learning models that are continuously revised by teams of data scientists and seamlessly connected with web applications for tenants and users.
"We're here to tell the world about our cloud-scale infrastructure that we have at Juniper combined with the world-class security that we put into the cloud," explained Lisa Guess, VP of Systems Engineering at Juniper Networks, in this SYS-CON.tv interview at 20th Cloud Expo, held June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, NY.
"I will be talking about ChatOps and ChatOps as a way to solve some problems in the DevOps space," explained Himanshu Chhetri, CTO of Addteq, in this SYS-CON.tv interview at @DevOpsSummit at 20th Cloud Expo, held June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, NY.
"We are an IT services solution provider and we sell software to support those solutions. Our focus and key areas are around security, enterprise monitoring, and continuous delivery optimization," noted John Balsavage, President of A&I Solutions, in this SYS-CON.tv interview at 20th Cloud Expo, held June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, NY.
Your homes and cars can be automated and self-serviced. Why can't your storage? From simply asking questions to analyze and troubleshoot your infrastructure, to provisioning storage with snapshots, recovery and replication, your wildest sci-fi dream has come true. In his session at @DevOpsSummit at 20th Cloud Expo, Dan Florea, Director of Product Management at Tintri, provided a ChatOps demo where you can talk to your storage and manage it from anywhere, through Slack and similar services with...
The financial services market is one of the most data-driven industries in the world, yet it’s bogged down by legacy CPU technologies that simply can’t keep up with the task of querying and visualizing billions of records. In his session at 20th Cloud Expo, Karthik Lalithraj, a Principal Solutions Architect at Kinetica, discussed how the advent of advanced in-database analytics on the GPU makes it possible to run sophisticated data science workloads on the same database that is housing the rich...
DevOps at Cloud Expo, taking place October 31 - November 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, is co-located with 21st Cloud Expo and will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. The widespread success of cloud computing is driving the DevOps revolution in enterprise IT. Now as never before, development teams must communicate and collaborate in a dynamic, 24/7/365 environment. There is no time to w...
All organizations that did not originate this moment have a pre-existing culture as well as legacy technology and processes that can be more or less amenable to DevOps implementation. That organizational culture is influenced by the personalities and management styles of Executive Management, the wider culture in which the organization is situated, and the personalities of key team members at all levels of the organization. This culture and entrenched interests usually throw a wrench in the work...
"We want to show that our solution is far less expensive with a much better total cost of ownership so we announced several key features. One is called geo-distributed erasure coding, another is support for KVM and we introduced a new capability called Multi-Part," explained Tim Desai, Senior Product Marketing Manager at Hitachi Data Systems, in this SYS-CON.tv interview at 20th Cloud Expo, held June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, NY.
There is a huge demand for responsive, real-time mobile and web experiences, but current architectural patterns do not easily accommodate applications that respond to events in real time. Common solutions using message queues or HTTP long-polling quickly lead to resiliency, scalability and development velocity challenges. In his session at 21st Cloud Expo, Ryland Degnan, a Senior Software Engineer on the Netflix Edge Platform team, will discuss how by leveraging a reactive stream-based protocol,...
IoT is at the core or many Digital Transformation initiatives with the goal of re-inventing a company's business model. We all agree that collecting relevant IoT data will result in massive amounts of data needing to be stored. However, with the rapid development of IoT devices and ongoing business model transformation, we are not able to predict the volume and growth of IoT data. And with the lack of IoT history, traditional methods of IT and infrastructure planning based on the past do not app...
SYS-CON Events announced today that SkyScale will exhibit at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. SkyScale is a world-class provider of cloud-based, ultra-fast multi-GPU hardware platforms for lease to customers desiring the fastest performance available as a service anywhere in the world. SkyScale builds, configures, and manages dedicated systems strategically located in maximum-securit...
DX World EXPO, LLC., a Lighthouse Point, Florida-based startup trade show producer and the creator of "DXWorldEXPO® - Digital Transformation Conference & Expo" has announced its executive management team. The team is headed by Levent Selamoglu, who has been named CEO. "Now is the time for a truly global DX event, to bring together the leading minds from the technology world in a conversation about Digital Transformation," he said in making the announcement.