Welcome!

News Feed Item

Replicor gibt erfolgreiche funktionelle Kontrolle von HBV und HDV mit NAP-Therapie über einen Zeitraum von 1 Jahr und neue pharmakologische Erkenntnisse zum NAP-Wirkmechanismus bekannt

Replicor Inc., ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das an einem Wirkstoff zur Heilung von chronischer Hepatitis B und D arbeitet, stellte heute wichtige neue Daten zur NAP-Wirkung bei HBV- und HDV-Infektionen auf der Jahrestagung der European Association for the Study of the Liver (EASL) 2017 vor, die vom 19. und 23. April in Amsterdam, Niederlande, stattfand.

Aktuelle Daten der Studien REP 301 (HBV/HDV-Koinfektion) und REP 401 (HBV-Infektion) zeigten wichtige Fortschritte:

1. In der REP-301-Studie war die zuvor bei der Nachuntersuchung in der 24. Woche berichtete funktionelle Kontrolle von HBV (5/12 Patienten) und HDV (7/12 Patienten) nach einen Jahr immer noch nachweisbar, ein Zeichen der Dauerhaftigkeit der mit einer NAP-basierten Therapie erreichten funktionellen Kontrolle (Poster LBP-507).

2. In der REP-401-Studie erhielten 30 Patienten eine NAP-Behandlung über mindestens 12 Wochen und das Serum-HBsAg-Ansprechen verbessert sich im Laufe der Zeit weiter: die vorgestellten aktuellen Senkungen gegenüber den Ausgangswerten betrugen >1 log bei 29 Patienten, >2 log bei 25 Patienten, >4 log bei 19 Patienten, und bei 14 Patienten war kein HBsAg mehr nachweisbar. Eine verbesserte Wirksamkeit von pegIFN (deutliche Produktion von Antikörpern gegen HBs und/oder therapeutische kurzzeitige Transaminasenanstiege) fand sich bei allen Patienten mit HBsAg-Senkung > 4 log (Poster THU-154).

3. Überraschenderweise wies die Analyse von Serum HBsAg, HBeAg, HBcrAg, HBV RNA, HBV DNA und HDV RNA in beiden Studien darauf hin, dass zirkulierendes HBsAg anscheinend fast ausschließlich aus Integration stammt.

„Die Vorstellung, dass das gesamte zirkulierende HBsAg aus Integration stammt, hat wichtige therapeutische Auswirkungen“, so CSO Dr. Andrew Vaillant. „Der Entfernung von HBsAg als hauptsächlichem immunsuppressivem Agens bei HBV- und HDV-Infektionen kommt besondere Bedeutung zu. Es ist sehr wahrscheinlich, dass neue Prüfsubstanzen mit anderen Mechanismen der Virusbekämpfung weiterhin auf Wirkstoffe wie NAP angewiesen sind, die direkt bei der HBsAg-Freisetzung ansetzen, wenn sie ein hohes Maß an funktioneller Kontrolle erreichen wollen.” Dr. Bazinet, CEO, ergänzte: „Unser beständig wachsender Bestand an klinischen Daten zeigt immer wieder, dass sich ein bedeutendes Maß an funktioneller Kontrolle von HBV und HDV mit den derzeit zugelassenen Arzneimitteln und NAPs erreichen lässt.”

Die sog. tiefe Sequenzierung von HBsAg im Rahmen der zuvor durchgeführten REP-102-Studie zeigte keinen Selektionsdruck mit REP 2139 und bestätigte damit erneut das Serum-HBsAg-Ansprechen auf die NAP-Therapie (Poster THU-155). Ein in jüngster Zeit entwickeltes Gewebekultursystem reproduziert jetzt zum ersten Mal die präklinisch und klinisch beobachteten Post-Entry-Effekte von NAPs auf die Sekretion von HBV-Partikeln (Poster THU-156).

Dr. Vaillant merkte an: „Die Fähigkeit, die Post-Entry-Effekte von NAPs in Gewebekulturen in einem Modell nachbilden zu können, ist das Ergebnis der Arbeit von mehr als sechs Jahren, an der auch verschiedene Mitarbeiter in aller Welt beteiligt waren. Nachdem dieses Instrument nun endlich zur Verfügung steht, kann mit der Erkundung der Host-Mechanismen, auf die NAPs abzielen, begonnen werden.”

Die Präsentationen von Replicor auf der EASL 2017 sind jetzt unter www.replicor.com/science/conference-presentations verfügbar. Näheres zur EASL-Jahrestagung 2017: https://ilc-congress.eu/.

Über Replicor

Replicor ist ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das über die am weitesten fortgeschrittenen klinischen Daten in Bezug auf die Entwicklung von Medikamenten zur Heilung von HBV und HDV verfügt. Das Unternehmen hat sich dem Ziel verschrieben, die Entwicklung einer wirksamen Therapie für Patienten mit HBV- und HBV/HDV-Infektionen zu beschleunigen. www.replicor.com

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

More Stories By Business Wire

Copyright © 2009 Business Wire. All rights reserved. Republication or redistribution of Business Wire content is expressly prohibited without the prior written consent of Business Wire. Business Wire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Latest Stories
"Space Monkey by Vivent Smart Home is a product that is a distributed cloud-based edge storage network. Vivent Smart Home, our parent company, is a smart home provider that places a lot of hard drives across homes in North America," explained JT Olds, Director of Engineering, and Brandon Crowfeather, Product Manager, at Vivint Smart Home, in this SYS-CON.tv interview at @ThingsExpo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
SYS-CON Events announced today that Conference Guru has been named “Media Sponsor” of the 22nd International Cloud Expo, which will take place on June 5-7, 2018, at the Javits Center in New York, NY. A valuable conference experience generates new contacts, sales leads, potential strategic partners and potential investors; helps gather competitive intelligence and even provides inspiration for new products and services. Conference Guru works with conference organizers to pass great deals to gre...
DevOps is under attack because developers don’t want to mess with infrastructure. They will happily own their code into production, but want to use platforms instead of raw automation. That’s changing the landscape that we understand as DevOps with both architecture concepts (CloudNative) and process redefinition (SRE). Rob Hirschfeld’s recent work in Kubernetes operations has led to the conclusion that containers and related platforms have changed the way we should be thinking about DevOps and...
The Internet of Things will challenge the status quo of how IT and development organizations operate. Or will it? Certainly the fog layer of IoT requires special insights about data ontology, security and transactional integrity. But the developmental challenges are the same: People, Process and Platform. In his session at @ThingsExpo, Craig Sproule, CEO of Metavine, demonstrated how to move beyond today's coding paradigm and shared the must-have mindsets for removing complexity from the develop...
In his Opening Keynote at 21st Cloud Expo, John Considine, General Manager of IBM Cloud Infrastructure, led attendees through the exciting evolution of the cloud. He looked at this major disruption from the perspective of technology, business models, and what this means for enterprises of all sizes. John Considine is General Manager of Cloud Infrastructure Services at IBM. In that role he is responsible for leading IBM’s public cloud infrastructure including strategy, development, and offering m...
The next XaaS is CICDaaS. Why? Because CICD saves developers a huge amount of time. CD is an especially great option for projects that require multiple and frequent contributions to be integrated. But… securing CICD best practices is an emerging, essential, yet little understood practice for DevOps teams and their Cloud Service Providers. The only way to get CICD to work in a highly secure environment takes collaboration, patience and persistence. Building CICD in the cloud requires rigorous ar...
Companies are harnessing data in ways we once associated with science fiction. Analysts have access to a plethora of visualization and reporting tools, but considering the vast amount of data businesses collect and limitations of CPUs, end users are forced to design their structures and systems with limitations. Until now. As the cloud toolkit to analyze data has evolved, GPUs have stepped in to massively parallel SQL, visualization and machine learning.
"Evatronix provides design services to companies that need to integrate the IoT technology in their products but they don't necessarily have the expertise, knowledge and design team to do so," explained Adam Morawiec, VP of Business Development at Evatronix, in this SYS-CON.tv interview at @ThingsExpo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
To get the most out of their data, successful companies are not focusing on queries and data lakes, they are actively integrating analytics into their operations with a data-first application development approach. Real-time adjustments to improve revenues, reduce costs, or mitigate risk rely on applications that minimize latency on a variety of data sources. In his session at @BigDataExpo, Jack Norris, Senior Vice President, Data and Applications at MapR Technologies, reviewed best practices to ...
Widespread fragmentation is stalling the growth of the IIoT and making it difficult for partners to work together. The number of software platforms, apps, hardware and connectivity standards is creating paralysis among businesses that are afraid of being locked into a solution. EdgeX Foundry is unifying the community around a common IoT edge framework and an ecosystem of interoperable components.
"ZeroStack is a startup in Silicon Valley. We're solving a very interesting problem around bringing public cloud convenience with private cloud control for enterprises and mid-size companies," explained Kamesh Pemmaraju, VP of Product Management at ZeroStack, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
Large industrial manufacturing organizations are adopting the agile principles of cloud software companies. The industrial manufacturing development process has not scaled over time. Now that design CAD teams are geographically distributed, centralizing their work is key. With large multi-gigabyte projects, outdated tools have stifled industrial team agility, time-to-market milestones, and impacted P&L stakeholders.
"Akvelon is a software development company and we also provide consultancy services to folks who are looking to scale or accelerate their engineering roadmaps," explained Jeremiah Mothersell, Marketing Manager at Akvelon, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
Enterprises are adopting Kubernetes to accelerate the development and the delivery of cloud-native applications. However, sharing a Kubernetes cluster between members of the same team can be challenging. And, sharing clusters across multiple teams is even harder. Kubernetes offers several constructs to help implement segmentation and isolation. However, these primitives can be complex to understand and apply. As a result, it’s becoming common for enterprises to end up with several clusters. Thi...
"Infoblox does DNS, DHCP and IP address management for not only enterprise networks but cloud networks as well. Customers are looking for a single platform that can extend not only in their private enterprise environment but private cloud, public cloud, tracking all the IP space and everything that is going on in that environment," explained Steve Salo, Principal Systems Engineer at Infoblox, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Conventio...